Изменения в медицинском лицензионном законодательстве
Согласно официальной информации, озвученной представителями Правительства Российской Федерации, начиная с нового 2021 года, вступит в свою законную силу правительственное постановление под номером 1445 от 15 сентября 2020 года. Данное постановление предполагает внесение ряд изменений в систему прохождения лицензирования медицинскими организациями, а также компаниями, которые занимаются производством и обслуживанием специальной медицинской техники. Поэтому стоит разобраться в том, какие именно изменения стоит ожидать с началом действия этого нового правительственного постановления.
Сроки действия правительственного постановления о регулировании системы медицинского лицензирования
Постановление под номером 1445 будет действовать вплоть до 1 января 2027 года. В этом правительственном документе чётко прописаны все требования. Которые предъявляет государство как к лицензиатам, так и к организациям, занимающимся получением соответствующих лицензий с целью осуществления официальной деятельности по выпуску и обслуживанию специального медицинского оборудования.
С принятием постановления 1445 ранее действующее правительственное постановление 469 от 3 июня 2013 года стало неактуальным.
Основные изменения, обозначенные в постановлении
Новое правительственное положение, касающиеся вопросов медицинского лицензирования, обуславливает новые правила прохождения процедуры получения государственной лицензии компаниями, которые занимаются производством, а также работой по обслуживанию специального медицинского оборудования, техники. Новые требования, указанные в соответствующем правительственном документе, требуют от производителей и компаний, чья деятельность прямо связана с производством и обслуживанием медицинской техники, проходить процедуру переоформления лицензий. При этом такие структуры обязаны получить новую лицензию до конца 2023 года. Правда, в постановлении прописаны некоторые исключения, касающиеся индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, занимающихся обслуживанием медицинской техники для личных потребностей. Таким организациям не потребуется обновлять лицензию.
Как и ранее, государственным органом, отвечающим за проведение лицензирования, будет оставаться Федеральная служба по вопросам надзора в сфере охраны здоровья населения.