Начиная с 1 января 2021 года процесс получения государственной лицензии на ведение медицинской деятельности будет осуществляться согласно новому регламенту.

Согласно приказу № 9936 от 28 декабря 2020 года, изданному Росздравнадзором, определяется обновлённый регламент оказания данной организацией и её территориальными структурными подразделениями услуг по выдаче государственных лицензий, позволяющих осуществлять медицинскую деятельность.

Согласно данному обновлённому регламенту, в качестве заявителей могут выступать:

• юридические лица или же их уполномоченные представители, желающие заняться осуществлением медицинской деятельности или уже работающие в данной сфере;
• физические лица и юридические лица, желающие получить подробную информацию о специфике прохождения процедуры государственного лицензирования с целью предоставления легальных услуг в медицинской сфере.

Новые правила указывают, что с момента поступления заявления в Росздравнадзор, а также пакета документов для получения медицинской лицензии, на рассмотрение соответствующей заявки для принятия решения о выдаче или невыдачи лицензии отводится 45 рабочих дней.

Согласно подпункту 92, пункта 1, статьи 333.33 НК РФ устанавливается размер государственной пошлины, уплачиваемой за получение или переоформление медицинской лицензии.

Кроме того, глава Правительства РФ Михаил Мишустин заявил, что, начиная с 1 января 2021 года, процедура лицензирования в медицинской и фармацевтической сфере начнёт переходить в цифровой формат. Обновлённые правила сделали электронный формат лицензирования более простым, доступным, быстрым и прозрачным. Подобный обновлённый формат выдачи лицензий прописан в ФЗ № 478.

Начиная с 1 января 2021 года пройти процедуры электронного лицензирования можно будет по таким направлениям, как:

• осуществление оптовой и розничной продажи фармацевтической продукции;
• осуществление медицинской деятельности;
• производство фармацевтических средств;
• производство и техническое обслуживание медицинского оборудования;
• предоставление услуг, связанных с обращением отходов, относящихся к 1-4 классу опасности;
• прочие виды деятельности, подлежащие лицензированию на территории РФ, кроме тех, что связаны с банковской сферой.

Отдельно стоит отметить, что информация о предоставлении лицензии станет открытой и общедоступной.