С начала 2021 года изменился порядок осуществления выдачи различным медучреждениям лицензий по ряду направлений осуществляемой деятельности. Это касается отраслей:
- предоставление населению медуслуг;
- изготовление медтехники различного назначения;
- фармацевтика;
- изготовление клеточной биомедицинской продукции;
- работа с психотропными препаратами, наркотическими веществами и прекурсорами;
- обслуживание оборудования медицинского назначения.
Почему были внедрены новые правила?
Причина, в первую очередь, заключается в отказе от существовавшего ранее стандартного реестра, который вели в бумажном виде. Теперь, вместе с внедрением новых правил, в РФ применяется реестровая модель выдачи медицинских лицензий. В бумажном виде документация не выдаётся.
Внедряемые правила относятся, в том числе, к выдаче копий лицензий и их дубликатов. В настоящее время их выдача не применяется. Медучреждения будут получать вместо них электронную выписку из реестра. При необходимости, можно увидеть такую выписку в сети Интернет. Но при этом доступ к документации ограничен определённым временем, а именно пятью минутами. За это время представитель учреждения или организации может посмотреть все необходимые лицензии в электронном виде.
Это и прочие положения установлены на основе Приказа № 9936, изданного Росздравнадзором. Изменения при этом не относятся к тем учреждениям и организациям, что действуют в настоящее время на территории центра «Сколково».
Новый регламент
Новый регламент действует в отношении таких категорий:
- физические лица, предоставляющие или собирающиеся предоставлять указанные виды медуслуг;
- организации и другие юридические лица, оказывающие или собирающиеся оказывать данные виды услуг;
- уполномоченных представителей организаций, которые предоставляют данные услуги.
Если физическое лицо, организация или учреждение подали соответствующую заявку о выдаче лицензии, она будет рассмотрена в ближайшее время после её подачи. Максимальный срок её рассмотрения составляет 45 суток. Что касается размера государственной пошлины, то он определяется на основании пп. 92 ст. 333 НК РФ. Со временем он может быть изменён. После рассмотрения просьбы физическое или юридическое лицо получает, в случае положительного решения, лицензию на право ведения соответствующей деятельности. Но если решение отрицательное, то организация, учреждение или физическое лицо получают отказ.